行业动态

  • 1. 如何处理进口非特殊用途化妆品申报的新政策?

    关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告为进一步规范化妆品注册备案管理工作,保障消费者健康权益,依据《化妆品卫生监督条例》及《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的


  • 2. 如何判定您的产品是不是化妆品?

    《化妆品卫生监督条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。判断一个产品是否属


  • 3. 如何通过感官来选择化妆品?

    选购化妆品时,可通过“看”“闻”“试”三种方式来大致判断化妆品质量的优劣。(1)“看”选购化妆品时,首先要观察化妆品的颜色和光泽度。应在光线充足的地方观察,看其色泽是否鲜明、自然。(2)“闻”品质优良的化妆品应


  • 4. 国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告

    为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》),现予发布,并就实施有关问题公告如下:一、自本公


  • 5. 申报进口化妆品行政许可需要时间

    进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批件,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批件,个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:1、检验时间:进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完


  • 6. 化妆品所提供的外文资料有何要求?

    所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应如实且完整地译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。


  • 7. 化妆品注册和备案检验工作规范发布实施的过渡期是如何设置的?

    考虑到《规范》对化妆品注册和备案检验检测机构管理、检验工作流程、检验项目要求等提出了新的要求,为保证在各项措施落实到位的同时不影响产品注册和备案正常开展,公告对《规范》实施设置了一定的过渡期:一是关于检验


  • 8. 化妆品注册和备案检验项目要求调整的内容有哪些?

    为确保上市产品质量安全,结合化妆品监管工作实际,《规范》对原有化妆品注册和备案检验项目进行了合理优化调整。鉴于化妆品注册和备案检验与产品上市后抽验主要关注于非法添加不同,注册和备案检验项目的设置主要基于风


  • 9. 在检验样品管理方面有哪些优化调整措施?

    为确保检验结果的科学性和可靠性,同时尊重行业实际情况,《规范》对检验样品的管理流程也进行了优化调整。主要有两个方面:一是取消监管部门现场封样,改为首家受理检验检测机构封样。按照原有工作流程,国产特殊用途化妆


  • 10. 化妆品注册和备案检验管理信息系统如何提高工作效率?

    为优化化妆品注册和备案检验工作流程,提高检验工作效率,国家药品监督管理部门充分发挥信息化手段,组织建立了化妆品注册和备案检验管理信息系统(以下称检验信息系统),用于检验检测机构的备案管理以及化妆品注册和备案


  • 11. 取消对化妆品注册和备案检验检测机构的资格认定或指定后,对检验检

    为确保检验结果的科学性和可靠性,《规范》要求检验检测机构应当独立完成化妆品注册和备案检验任务,不得将其承担的检验任务以部分或全部委托的方式,转包其他机构开展。同时要求检验检测机构建立并有效运行质量管理体系


  • 12. 具备什么条件的检验检测机构可以承担化妆品注册和备案检验工作?

    根据《中华人民共和国计量法》规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。因此,承担化妆品注册和备案检验的机构,必须取得中国计量认