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化妆品备案新系统补录操作及备案全流程讲解


作者: 化妆品备案   2021年10月25日

想必大家最近已经被各种化妆品新规和备案新系统弄的头昏脑涨了,化妆品备案新系统补录流程不熟悉,甚至还有不少的新账号申请还没审核通过,如有以上问题,可仔细看下下面的流程,也欢迎联系我们指导操作。

现在带大家看看化妆品新系统的备案操作流程。

1、首先进入欢迎界面

左侧区域分为四块:

备案管理(国产)、常用信息维护(国产)、备案管 理(进口)、常用信息维护(进口)

2、“备案管理(国产)”区域

① 新系统与旧系统的区别,新系统新品备案前先要在系统中进行“预备案号领取”,每家企业可以领取待使用的预备案号上限是20个,用完了可以随时再领取。

② 首次备案申请:选择首次备案申请—选择—备案编号(预备案号号码),即可编制产品的备案资料。

根据《化妆品分类规则和分类目录》,进行分类编码填写。

③企业根据实际情况填写自主生产或者委托生产;是否套装产品或配合仪器使用产品;是否有新原料等相关信息。

④下一步,填写产品命名依据。(商标必须在商标维护后方可带出)

⑤下一步,导入配方。(导入配方时,务必确保配方排序按添加量递减排序,因为系统不会自动递减排序)

⑥配方导入后:会自动出来下表信息。生产商/供应商信息目前需要手动添加(预计系统后期优化后应该会直接有报送码及原料生产商信息导出);

原料安全信息必须在原料安全信息模块维护后,方可下拉选择。如果一个原料存在多个生产企业及商品名或者例如复配原料,可以多选/添加原料品名。

⑦产品的执行标准中配方信息会自动带出,生产工艺、感官指标、微生物和理化指标、产品使用方法、注意事项、安全警示用语、贮存条件及使用期限根据产品实际情况填报。

注意:产品使用方法及安全警示语必须与销售包装保持一致,系统会自动带入至标签样稿。

⑧产品标签:产品执行的标准与净含量可以编辑以外,其余资料系统会自动带出。

⑨产品检验报告页面目前还是空白,预计系统后期会与检测系统同步数据。

⑩产品安全评估材料:根据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》录入产品安全评估资料。

⑪正确填写完成以上信息后:导出备案信息表,资料打印盖企业公章扫描上传,提交备案。

03、“常用信息维护(国产)”

据系统页面列出的信息,提示已经非常明确,企业如果没有及时维护受托企业信息、原料生产商信息、商标信息、微生物指标和理化指标、原料安全相关信息,产品是无法开展产品备案。

关于药监局发布的《办理普通化妆品备案业务用户操作手册》。用户操作手册是没有原料安全相关信息管理的模块,可见系统也是在不断优化完善中。

①受托企业维护

②原料生产商维护

由于原料报送码目前还未开通,原料需要企业自行逐一填写,工作量比较大。生产企业一定要与原料供应商/生产商对接好,确保原料信息准确性。

③商标维护

④微生物指标和理化指标

以上,就是化妆品新系统的备案操作流程了。

关于备案完成查询、备案变更申请、补录及产品年度报告,目前旧系统产品未关联过渡到新系统中,后续应该会有所补充。





本文关键字:化妆品备案新系统补录
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