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聊聊关于2022年化妆品备案的“不良反应”问题


作者: 佚名   2022年10月09日

9月27日,由CIBE中国国际美博会广东省化妆品监管科学研究基地联合举办的“化妆品不良反应监测知识必修班”在广州市云湖商会大厦四楼会议厅正式开讲啦!


本届课程围绕《化妆品不良反应监测管理办法》的相关内容,特别邀请权威专家,政府机关代表,莅临现场进行主题培训。


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广东省化妆品监管科学研究基地的郭清泉教授在课堂上表示,作为产品质量责任主体的重要配套措施文件的《化妆品不良反应监测办法》在实际的企业应用中占据着十分重要的地位,可以有效帮助品牌方负责人和备案人控制自己的产品风险需求,对于品牌方长久的品牌力打造有着重要的作用。


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魏雪芳:《化妆品不良反应监测管理办法》解读


在《化妆品不良反应监测管理办法》的解读方面,省药品不良反应监测中心的二级调研员魏雪芳以第52条法规为切入点,从法规起草背景,国家对法规的立法思路及法规的主要内容等维度,进行了深入浅出的介绍,全方位解析化妆品不良反应监测管理办法的要点及关键。


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谢淑霞:《化妆品不良反应的临床表现与诊治》


纵观化妆品不良反应的成因及临床表现,中山大学附属第三医院副主任医师谢淑霞从化妆品不良反应的研究历程,化妆品不良反应的临床表现,不良反应的处理办法与成因等角度,通过多种真实的皮肤案例,深度剖析化妆品不良反应的临床表现及成因,并针对不同的临床表现提出有效的应对之法。


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郭清泉:《化妆品安全性的影响因素分析》


在化妆品不良反应的临床表现与诊治之外,化妆品的安全性也显得尤为重要,郭清泉教授从化妆品安全的定义,安全性的影响因素,常见的安全性风险原料等大方向开始,全面分析影响化妆品安全性的相关要素。


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黄国良:《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告工作指南》解读


在《化妆品不良反应监测管理办法》实行的当下,化妆品不良反应自查报告应当如何撰写?化妆品不良反应的自查工作又该如何进行?省药品不良反应监测中心四级调研员黄国良从不良反应调查核实情况、回顾分析、化妆品检验、风险控制措施及分析与评价这五大维度详述化妆品不良反应自查工作的具体流程,同时还告知了自查报告的提交时间为10-20日内,并从撰写自查报告的格式及模板出发,辅以多个报告撰写实例,详细地说明了化妆品不良反应自查报告的撰写要求和注意事项。


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张业象:《化妆品注册人、备案人个例化妆品不良反应收集和报告指导原则》解读与系统填报要求


另一方面,随着10月1日化妆品不良反应监测系统的正式上线,系统的填报工作又该如何进行呢?省药品不良反应监测中心监测评价员张业象在对不良反应监测系统的背景及监测工作流程进行梳理之后,对化妆品不良反应记录的收集提出了切实可行的建议,为化妆品企业日后的线上填报工作提供了新的思路及方向。


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10月1日《化妆品不良反应监测管理办法》的正式实施,加强化妆品不良反应监测工作,提高化妆品不良反应报告、分析、评价工作效率的同时,也将为化妆品质量的提升提供了一定的保障。


在新办法的实施过程中,如果各位遇到问题,也欢迎各位通过微信公众号后台给我们留言,届时我们也会邀请相关专家,通过线上线下的活动,来解答大家心中的疑问。








本文关键字:化妆品备案
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