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顾健丨我国卫生湿巾新标准的解读——卫生湿巾是否可用于临床消毒?


作者: 化妆品备案   来源: 互联网   2019年06月27日

     卫生湿巾和消毒湿巾一样吗?它们属于消毒产品吗?医疗机构是否可以使用卫生湿巾或消毒湿巾来消毒手、黏膜或物体表面?医院在引入卫生湿巾时,应该如何进行审核?下面,我国卫生湿巾新标准的起草人、江苏省卫生监督所顾健教授将为大家一一解答有关卫生湿巾的各种疑惑。

 

一、卫生湿巾新标准制定的背景及新增内容

  1. 目前GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》,是卫生用品的基础通用卫生标准,只对所有卫生用品原材料、杀灭微生物指标、毒理指标提出了原则性卫生要求,没有针对卫生湿巾产品特性提出全面具体卫生要求。

  2. 新增内容:

    增加了与产品质量、安全性相关的含液量、有效成分含量、PH值、金属腐蚀性指标及其检验方法;

    补充完善了与产品质量、安全性相关的杀灭微生物指标、毒理指标和包装密封性等指标,明确了用于手、皮肤的卫生湿巾需进行多次皮肤刺激实验,增加了用于粘膜按作用对象进行急性眼刺激试验和多次阴道粘膜试验的要求。

    补充完善了与产品质量、安全性相关的原材料要求以及感官性状指标。

    完善了相关检验方法、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书要求,增加了注意事项要求。

 

二、WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》解读

1.卫生湿巾定义:

以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体,适量添加生产用水和消毒液等原材料,对处理对象(如手、皮肤、黏膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。

生产用液:生产过程中直接加至载体上的浸泡液或喷淋液。

2.卫生湿巾技术指标要求

      

     

3.卫生湿巾应用范围

适用于手、皮肤、黏膜及普通物体表面的清洁杀菌。

按照GB17952-2011《普通物体表面消毒剂卫生要求》中对普通物体表面的定义,普通物体表面包括医疗卫生机构、托幼机构、学校、公共场所等设施设备表面及物体表面。

4.卫生湿巾使用方法

(1)按产品说明书规定的方法打开包装,取出卫生湿巾进行擦拭,使用后丢弃,其中多片包装打开后及时封口。(2)用于手的作用时间≤1min,用于完整皮肤、黏膜的作用时间≤5min,用于普通物体表面的作用时间≤30min。

     

三、湿巾类消毒产品的区别和监管现状

     

     

四、卫生湿巾法规标准及监管要求

     

     

五、卫生湿巾生产企业、经营、使用单位的卫生监督内容

     

     

感悟:卫生湿巾新标准WS 575-2017发布实施是作为卫生湿巾消毒产品的首次制定的强制性卫生标准,其发布实施对提高标准的可操作性,依法加强卫生湿巾消毒产品事中事后监管的要求,满足当前国内生产经营使用单位卫生监管的要求起到积极作用。

     

     




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