关于发布YY 0096—2019钴-60远距离治疗机等27项医疗器械行业标准和1项修改单的公告2019年 第47号

     YY 0096-2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和YY0285.3-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管》医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期和修改单内容见附件。
  特此公告。

  附件:

1.医疗器械行业标准信息表 

2.YY0285.3-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管》医疗器械行业标准第1号修改单

 

国家药监局
2019年5月31日

 

附件1

 

附件2

YY0285.3-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管》医疗器械行业标准第1号修改单

本标准中增加以下内容:

引 言

本标准对中心静脉导管产品提出了专用要求。经外周置入中心静脉导管(Peripherally inserted central catheters,简称PICC)属于中心静脉导管的范畴。

本标准系基于最新技术水平制定。使用本标准时,需确认具体条款的适用性。如有不适用的需予以明示,并附有相关支持性文件和具体要求。

 




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