在线咨询 x
扫码微信咨询
化妆品备案咨询

化妆品备案/注册

牙膏备案-牙膏注册申报


作者: 佚名    2020年02月28日

牙膏备案


进口牙膏:是指最后一道接触内容物的工序在境外(含港澳台)完成的产品。

国产牙膏:是指最后一道接触内容物的工序在境内(中国大陆)完成的产品。


        根据委托方牙膏备案申报的需求,按照相关法律法规的规定,为客户提供配方审核、产品合规性审核及相关技术支持和产品申报服务,检测服务,协助向主管部门提请备案人备案和牙膏备案申请,产品合规审核及整理和编制注册备案所需的资料,负责确定产品检测项目,进行检测资料的编辑及网上申请的全程安排,及跟踪服务;保证备案成功后继续追踪备案后技术审评的环节,根据技术审评意见进行完善,直至备案产品彻底合规、合法。


一、牙膏备案办理流程

123.jpg


二、牙膏备案检测项目

-211781707_-1573316436_-393828315.jpg

注:暂以“牙膏备案资料规范”征求意见稿、“化妆品注册备案管理办法”作为参考依据摘录;后续如有官方文件出台,以官方文件内容为准,本公司将及时按照最新要求更新相关内容;


三、牙膏备案相关法规依据

《牙膏监督管理办法》、《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品分类规则和分类目录》、《功效宣称评价规范》、《安全评估技术导则》


四、牙膏备案账号申请所需资料

1、注册人备案人信息表及质量安全负责人简历;

2、注册人备案人质量管理体系概述;

3、注册人备案人不良反应监测和评价体系概述;
4、境外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表;
5、境内责任人授权书原件及其公证书原件;
6、注册人、备案人有自行生产或者委托境外生产企业生产的,应当提交生产企业信息表和质量安全负责人信息,一次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为境外的,应当提交境外生产规范证明资料原件。


五、牙膏备案申报所需要资料

1、《牙膏注册备案信息表》及相关资料(含境外已上市销售证明文件);
2、产品名称信息;
3、产品配方(包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料安全信息);
4、产品执行的标准;
5、产品标签样稿、境外生产国(地区)产品的销售包装;
6、产品检验报告(包括微生物和理化检验、毒理学试验、人体安全性试验和人体功效试验报告等);
7、产品安全评估资料。


六、牙膏备案周期(含检测时间)

1、国产普通牙膏 1个月;

2、进口普通牙膏 2-4个月;

3、特殊类根据具体产品功效类型 6-10个月。